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嘉和生物-B(06998.HK):国家药品监督管理局批准两项GB491(LEROCICLIB)桥接试验的临床试验申请

嘉和生物-B(06998.HK)宣布,公司已收到国家药品监督管理局关于GB491(Lerociclib)(细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(“CDK4/6”)抑制剂)两项1b期桥接试验的临床试验申请...

嘉和生物-B(06998.HK)宣布,公司已收到国家药品监督管理局关于GB491(Lerociclib)(细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(“CDK4/6”)抑制剂)两项1b期桥接试验的临床试验申请(“IND”)批准:(1)GB491联合来曲唑治疗一线激素受体阳性╱人类表皮生长因子受体2阴性(HR+╱HER2-)晚期乳腺癌;及(2)GB491联合氟维司群治疗二线激素受体阳性╱人类表皮生长因子受体2阴性(HR+╱HER2-)晚期乳腺癌。同时,公司欣然宣布,截至2021年3月6日,这两项临床试验已经获得伦理委员会批准。

根据披露,GB491(Lerociclib)为一款用于治疗乳腺癌的高选择性口服型CDK4/6抑制剂。公司于2020年6月向G1 Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:GTHX)取得若干亚太地区(不包括日本)的专有权许可。根据2020年欧洲肿瘤学术大会(ESMO)上最新发表的数据,GB491相比现有中国市场上已经获批上市的CDK4/6抑制剂,呱柏西利,显示出更好的安全性,可能成为潜在的同类最佳CDK4/6候选药物。


环球医疗(02666.HK)发布公告,自2021年3月6日起:刘小平辞任非执行董事及审核委员会成员;苏光辞任非执行董事及风险控制委员会主席;及风险控制委员会及审核委员会成员构成有所变动。

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作者: 太平洋在线

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